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| 事件 |
平成
24年
(行ケ)
10241号
審決取消請求事件
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| 裁判所のデータが存在しません。 | |
| 裁判所 | 知的財産高等裁判所 |
| 判決言渡日 | 2013/03/21 |
| 権利種別 | 特許権 |
| 訴訟類型 | 行政訴訟 |
| 判例全文 | |
|---|---|
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判例全文
平成２５年３月２１日判決言渡 平成２４年（行ケ）第１０２４１号 審決取消請求事件 口頭弁論終結日 平成２５年３月７日 判 決 原 告 アロン化成株式会社 訴訟代理人弁理士 宇 佐 見 忠 男 被 告 特 許 庁 長 官 指 定 代 理 人 山 口 直 高 田 元 樹 瀬 良 聡 機 田 村 正 明 主 文 特許庁が不服２０１１−５６８１号事件について平成２４年５月２２日にした審 決を取り消す。 訴訟費用は被告の負担とする。 事実及び理由 第１ 原告の求めた判決 主文同旨 第２ 事案の概要 本件は，特許出願拒絶審決の取消訴訟である。争点は，進歩性の有無である。 １ 特許庁における手続の経緯 原告は，平成１７年８月１９日，名称を「医療用ゴム栓組成物」とする発明につ いて特許出願をし（特願２００５−２３８０５９号，公開公報は特開２００７−５ ０１３８号〔甲１８〕，平成２０年４月１日付け，平成２２年６月１０日付で特許 ） 請求の範囲等の変更の補正（甲３，８）をしたが，拒絶査定を受けたので，これに 対する不服の審判請求をした（不服２０１１−５６８１号）。 その中で原告は平成２３年３月１４日付けで特許請求の範囲等の変更の補正（甲 １２，本件補正）をしたが，特許庁は，「本件審判の請求は，成り立たない。」との 審決をし，その謄本は平成２４年６月１日原告に送達された。 ２ 本願発明の要旨 (1) 本件補正後の請求項１（補正発明） 「質量平均分子量が３０万〜５０万であるスチレン−エチレン・ブチレン−スチレ ンブロック共重合体１００質量部に対して，軟化剤１６０〜２００質量部，ポリプ ロピレン１５〜４０質量部を配合した組成物であって，該組成物のＪＩＳ Ｋ ６ ２５３Ａに規定する硬さが３０〜４５であることを特徴とする医療用ゴム栓組成 物。（下線は補正箇所） 」 (2) 本件補正前の請求項１（補正前発明） 「スチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体１００質量部に対し て，軟化剤１６０〜２００質量部，ポリプロピレン１５〜４０質量部を配合した組 成物であって，該組成物のＪＩＳ Ｋ ６２５３Ａに規定する硬さが３０〜４５で あることを特徴とする医療用ゴム栓組成物。」 ３ 審決の理由の要点 (1) 刊行物１（特開２００１−２５８９９１号公報，甲１）には，実質的に次 の発明(引用発明)が記載されていることが認められる。 「重量平均分子量が２０万〜４０万であるスチレン・エチレン・ブチレン・スチ レンブロック共重合体１００部に対して，パラフィン系オイル５０〜３００部，ポ リオレフィン樹脂１０〜５０部を配合した組成物であって，該組成物のＪＩＳ（Ｄ ＵＲＯ）のＡ硬度が２０〜７０である医療用薬液用瓶若しくは袋の針刺し止栓の針 刺部分。」 (2) 補正発明と引用発明との一致点と相違点は次のとおりである。 【一致点】 「スチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体に対して，軟化剤， ポリオレフィンを配合した組成物である医療用ゴム栓組成物。」 【相違点１】 スチレン−エチレン ブチレン−スチレンブロック共重合体の質量平均分子量が， ・ 補正発明は「３０万〜５０万」であるのに対し，引用発明は「２０万〜４０万」で ある点。 【相違点２】 スチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体に対して，軟化剤と ともに配合するポリオレフィンが，補正発明は， 「ポリプロピレン」に限定している のに対し，引用発明ではそのような限定がない点， 【相違点３】 スチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体１００質量部に対す る，軟化剤とポリオレフィンの配合量が，補正発明はそれぞれ，１６０〜２００質 量部，１５〜４０質量部であるのに対し，引用発明は，それぞれ５０〜３００質量 部，１０〜５０質量部である点。 【相違点４】 ＪＩＳ Ｋ ６２５３Ａに規定する硬さが，補正発明は，３０〜４５であるのに 対し，引用発明は２０〜７０である点。 (3)@ 相違点１について 引用発明のスチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体の質量平 均分子量は２０万〜４０万であるが，補正発明のスチレン−エチレン・ブチレン− スチレンブロック共重合体の質量平均分子量３０万〜５０万とは，３０万〜４０万 の範囲で重複・一致している。そして，高分子材料の平均分子量が，その材料の物 性値に影響することは当業者にとって自明であり，所望の性質を得るため，その分 子量を適宜選択することは，数値範囲の最適化のための当業者の通常の創作能力の 発揮である。また，引用発明においても，その質量平均分子量を，他の用途より大 きい範囲に定めることを意図しているものである。さらに，補正発明の上記「３０ 万〜５０万」という数値限定条件範囲において，補正発明が，格別に顕著かつ臨界 的に優れた作用・効果を奏するものともいえない。 A 相違点２について 刊行物１にも，スチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体にポ リプロピレンを配合することが記載されており，ポリオレフィンとしてポリプロピ レンを選択することは，当業者であれば容易に想到し得る事項である。 B 相違点３について スチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体１００質量部に対す る軟化剤とポリオレフィンの配合量について，軟化剤については，引用発明が５０ 〜３００質量部であるが，補正発明では１６０〜２００質量部と補正発明の数値範 囲はすべて引用発明に含まれる範囲であり，また，ポリオレフィンについては，引 用発明が１０〜５０質量部であるが，補正発明では１５〜４０質量部と補正発明の 数値範囲はすべて引用発明に含まれる範囲である。そして，軟化剤の配合量，ポリ オレフィンの配合量が，得られる組成物の硬さを調整するものであることは当業者 にとって自明であり，その硬さが針の保持性，針刺性，液漏れ性に影響することも 当業者にとっては自明であり，最適な硬さの組成物を得るため，軟化剤とポリオレ フィンの配合量を適宜選択することは，数値範囲の最適化のための当業者の通常の 創作能力の発揮である。また，補正発明の数値限定条件範囲において，補正発明が， 格別に顕著かつ臨界的に優れた作用・効果を奏するものともいえない。 C 相違点４について ＪＩＳ Ｋ ６２５３Ａに規定する硬さが，引用発明は２０〜７０であるが，補 正発明は３０〜４５と，補正発明の数値範囲はすべて引用発明に含まれる範囲であ る。そして，その硬さが，補正発明や引用発明のような医療用ゴム栓組成物の針の 保持性，針刺性，液漏れ性に影響することは当業者にとって自明であることは上述 したとおりであり，その硬さ範囲を最適な数値に設定することは，最適化のための 当業者の通常の創作能力の発揮である。また，補正発明の数値限定条件範囲におい て，補正発明が，格別に顕著かつ臨界的に優れた作用・効果を奏するものともいえ ない。そして，補正発明による効果も，引用発明から当業者が予測し得た程度のも のであって，格別のものとはいえない。 D したがって，補正発明は，引用発明に基づいて，当業者が容易に発明を することができたものであるので，特許法29条2項の規定により，特許出願の際 独立して特許を受けることができない。 (4) 補正前発明は，補正発明から「スチレン−エチレン・ブチレン−スチレン ブロック共重合体」の限定事項である「質量平均分子量が３０万〜５０万である」 との構成を省いたものである。そうすると，補正前発明の発明特定事項をすべて含 み，さらに，他の発明特定事項を付加したものに相当する補正発明が，引用発明に 基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから，補正前発明も， 同様に，引用発明に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものである。 第３ 原告主張の審決取消事由 以下のとおり，審決には引用発明認定の誤りがある。 １ 審決が引用発明として認定すべき発明 (1) 甲１の段落【０００５】〜【０００８】によれば，従来の方法で射出成形 された針刺部分は，止栓本体に外周が囲まれて加圧成形されるので圧縮応力が負荷 され内部応力を有した状態であり，止栓本体は，針刺部分の体積が膨張する方向に 働いているので引張応力が負荷された状態であるところ，針刺部分に圧縮応力が負 荷されているので，針を刺して点滴等の薬液を容器より人体内に排出してもその弾 性力で針の外周を締め付けるので容器内の液体が漏れないともいえるが，針刺部分 は滅菌処理における高温度の加熱によって，内部応力が解消され圧縮永久歪として 残り，その結果，僅かだが液漏れが発生することがあることから，射出成形した針 刺し止栓を加熱処理しても容器内の液体が漏れない針刺し止栓とその製造方法を提 供することを課題とするものである。 甲１の【請求項１】記載の発明は「針を差し込む部分であり熱可塑性合成樹脂弾 性体で作られた針刺部分と，前記針刺部分の材料より剛性が高く，前記針を針刺時 の応力が外部に伝播することを防止し，前記針刺部分を区画するための外周部分を 有した止栓本体とを有する針刺し止栓において，前記熱可塑性合成樹脂弾性体が， 重量平均分子量で１５０，０００以上のスチレン・共役ジエンブロック共重合体の 水素添加物であり，前記共役ジエンがイソプレン，ブタジエンから選択される１種 以上から成るスチレン系エラストマーであることを特徴とする針刺し止栓。を要旨 」 としたものであり，審決が認定した引用発明は， 【請求項１】記載の発明と比較する と， 「針を差し込む部分であり熱可塑性合成樹脂弾性体で作られた針刺部分と，前記 針刺部分の材料より剛性が高く，前記針を針刺時の応力が外部に伝播することを防 止し，前記針刺部分を区画するための外周部分を有した止栓本体とを有する針刺し 止栓」と云う前提部分が欠落し，単に組成のみに関する必要以上の上位概念化を行 なったものである。 (2) 甲１の段落【０００６】， 【００２９】 【００４０】 〜 ， 【請求項６】， 【図３】， 【図４】の記載に鑑みれば，引用発明の課題は，請求項６に記載の製造方法を適用 した針刺し止栓において初めて達成することが可能であるから，補正発明と比較す べき引用発明は， 「重量平均分子量が２０万〜４０万であるスチレン・エチレン・ブ チレン・スチレンブロック共重合体１００部に対して，パラフィン系オイル５０〜 ３００部，ポリオレフィン樹脂１０〜５０部を配合した組成物であって，該組成物 のＪＩＳ（ＤＵＲＯ）のＡ硬度が２０〜７０である医療用薬液用瓶若しくは袋の針 刺し止栓の針刺部分である熱可塑性合成樹脂を材料として，針刺部分を射出成形し た後，射出成形金型のキャビティに前記針刺部分を隙間を有して載置し，前記射出 成形金型と前記針刺部分とで区画され前記隙間を除いた前記キャビティに，熱可塑 性合成樹脂の溶融樹脂を射出して前記止栓本体を成形することによって製造された 針刺し止栓」である。 ２ 引用発明におけるエラストマーについて 甲１の表２には，実施例に使用したエラストマーとして Ａ．分子量３０万のセプトン４０７７（水添型）を使用した組成， Ｂ．分子量１２万のクレイトンＧ１６５０を使用した組成， Ｃ．分子量３８万のＴＲ２６０６（非水添型）を使用した組成 が開示されているところ， 「セプトン４０７７」はＳＥＰＳとＳＥＢＳの混合物， 「ク レイトンＧ１６５０」はＳＥＢＳ， 「ＴＲ２６０６」はＳＢＳ，である（段落【００ ５５】【００５６】。したがって甲１の実施例には，質量平均分子量３０万〜５０ ， ） 万のＳＥＢＳを単独使用する例が示されていない。 ３ 引用発明と補正発明の対比 (1) 甲１の実施例には，質量平均分子量３０万〜５０万のＳＥＢＳを単独使用 する例が示されていない。硬度に関しては，甲１では望ましい範囲は４５〜６５と され（段落【００１５】，実施例の表２ではエラストマーＡが４９，エラストマー ） Ｂが４７，エラストマーＣが５２，すなわち４７〜５２の範囲が開示され，いずれ も補正発明の上限４５を超えた値が示されている。 (2) 補正発明の課題は，成形性，特に射出成形性，針刺し性，液漏れ防止性， 針保持性に優れ，かつ液漏れ性を改良したゴム栓を提供することにあるのに対し， 引用発明の課題は，射出成形した針刺し止栓を加熱処理しても容器内の液体が漏れ ない針刺し止栓を提供することにある。 (3) 補正発明の組成物は，一般的な射出成形やプレス成形等によって製造され ているのに対し，引用発明の針刺し止栓は，針刺部分を射出成形金型のキャビティ に載置した状態で止栓本体を射出成形する特殊なインサート射出成形が適用されて いる。 (4) 補正発明では，射出成形で得られた肉厚６ｍｍの成形材料（ゴム栓）を１ １５℃のオーブンに１時間入れて擬似滅菌を行い，その後直径４ｍｍのプラスチッ ク針（テルモ製のＴＣ―００５０３Ｋ）を刺して４時間放置する。４時間放置後， 針を刺した状態のゴム栓を擬似医療用輸液バッグに取り付けてゴム栓装置側を下に して針を抜き，その時の液漏れ状態，針の差し込みやすさ，針保持性を観察する。 液漏れ性については，針を抜いたときに液漏れしない場合を合格，液漏れする場合 を不合格とする。 引用発明では，直径４ｍｍの点滴用のプラスチック針を刺して，常温下で３０分 後その針を抜いた後の液漏れを目視により判定する。 補正発明に関する性能評価では，加熱滅菌工程も考慮しており，甲１記載の方法 より実用的評価が得られる。 (5) 補正発明の実施例１で使用したＳＥＢＳ（質量平均分子量４０万）を甲１ の実施例のエラストマーＡに使用されたセプトン４０７７に置き換えたエラストマ ー組成物について，補正発明の実施例と同様な試験方法によって評価を行ったとこ ろ，液漏れ性が７／１０であった。そのため，引用発明では，二段の射出成形を採 用し，後段の射出成形では射出圧力を高くして，針刺部分を圧縮されて閉じ込めら れた状態とし，針刺部分の外周の表面と止栓本体とを熱融着せしめ，液漏れ性を改 良することが必須の要件となるのである。ＳＥＢＳを単独使用する補正発明では， このような特殊な製造方法を採用しなくても，引用発明よりも更に液漏れ性が顕著 に改良されるという効果が奏される。 (6) 引用発明と補正発明とを対比すると，組成としては重複する部分があるが， 補正発明の組成物を使用してゴム栓を射出成形によって製造する方法には，引用発 明のインサート射出成形は全く適用されていない。また，引用発明には，Ｍｗ３０ 万〜５０万の範囲のＳＥＢＳを単独使用することについて記載されておらず，組成 物のＡ硬度も補正発明の上限４５を越えた場合の実施例しか記載されていない。性 能評価においても方法に相違があり，補正発明の評価方法では，引用発明の範囲に は含まれているＭｗ２５万のエラストマーを使用したものは液漏れ性が悪い比較例 とされている。 補正発明の課題は，補正明細書（甲１２）記載の液漏れ性試験にも合格するよう な卓越した液漏れ性を有する医療用ゴム栓の組成物を提供することにあるところ， 引用発明とは，液漏れ性評価が異なり，前提とするゴム栓（針刺部分）の使用条件 も異なり，さらに適用される製造方法も異なる補正発明は，引用発明に基づいて， 当業者が容易に発明することができたものとはいえない。 第４ 被告の反論 １ 「審決が引用発明として認定すべき発明」につき (1) 甲１の段落【０００１】には，医薬用薬液を封入した薬液用瓶若しくは袋 に熱可塑性合成樹脂弾性体で作られた針刺部分を備えた針刺し止栓に関すると記載 され，段落【０００９】には，針刺し止栓は，針刺部分と止栓本体からなり該針刺 部分は，針を差し込む部分であり熱可塑性合成樹脂弾性体で作られていることが記 載され，段落【００１０】には，前記部分を構成する熱可塑性合成樹脂弾性体の好 ましい重量平均分子量は，２０万〜４０万のスチレン系エラストマーであることが 記載され，段落【００１５】には，針刺部分の硬さは，ＪＩＳ（ＤＵＲＯ）のＡ硬 度で２０〜７０の範囲で選択されたものが良いことが記載され，段落【００２３】 〜【００２５】には，針刺部分の材料として熱可塑性合成樹脂弾性体が用いられ， ＳＥＢＳ系が好ましい例として挙げられ，スチレン系エラストマーとして単独でＳ ＥＢＳ１００部に，パラフィン系オイルを５０〜３００部，ポリオレフィン樹脂を １０〜５０部の配合割合でコンパウンドすることが記載されているのであるから， 審決が，医療用薬液用瓶若しくは袋の針刺し止栓の針刺部分を審決記載の引用発明 のように認定したことには誤りはない。 原告の主張は，甲１に記載された発明が【請求項１】に記載されたとおりの針刺 し止栓に係る発明のみであるかのような前提に立っているが，誤りである。 まず，甲１には， 【請求項１】に記載された発明をはじめ，種々の発明が開示され ているところ，当業者が技術常識を参酌して刊行物１の記載全体から認定できる限 りにおいて，いずれの発明を認定するかは，対比すべき補正発明に応じて選択すれ ばよいのであって，審決においては，補正発明が，平成２３年３月１４日付け手続 補正（甲１２）の特許請求の範囲の請求項１に記載されたとおりの「医療用ゴム栓 組成物」に係る発明であったため，甲１に記載された発明のうち針刺し止栓の針刺 部分に係る発明を引用発明として認定したものである。 また，医療用ゴム栓組成物を医療用容器の針刺し栓として用いる場合，医療用ゴ ム栓組成物からなる針刺部を樹脂等で製造された枠で支持して針刺し栓として構成 し，医療用容器に取り付けることは一般に行われていることであって（乙１〜３）， 審決においては，刊行物１に記載された「医療用薬液用瓶若しくは袋の針刺し止栓 の針刺部分」が補正発明の「医療用ゴム栓組成物」に相当するものとし， 「医療用ゴ ム栓組成物」の発明である補正発明と対比する引用発明として必要な限りにおいて 認定しているものである。したがって，甲１に記載された発明として，【請求項１】 に記載されたように， 「医療用薬液用瓶若しくは袋の針刺し止栓の針刺部分」だけで なく， 「止栓本体」を含む「針刺し止栓」全体でなければ認定できないことを前提と する原告の主張は誤りである。原告の審決で認定した引用発明を，単に組成のみに 関する必要以上の上位概念化を行なったものであるとの主張には理由がない。 (2) 「医療用ゴム栓組成物」の発明である補正発明と対比すべき発明として， 審決において引用発明として，「医療用薬液用瓶若しくは袋の針刺し止栓の針刺部 分」の発明を認定した点に誤りがない以上，引用発明の課題は， 【請求項６】に記載 の製造方法を適用した針刺し止栓において初めて達成することが可能であるから， 引用発明として原告主張の引用発明のとおり認定すべきという原告の主張にも理由 がない。前記のとおり，甲１には， 【請求項６】に記載された発明だけでなく，種々 の発明が記載されているところ，それぞれの発明が解決する課題の内容も様々であ り， 【請求項６】に記載された発明が解決する課題と対応しなければ引用発明として 認定できない理由はない。 ２ 「引用発明におけるエラストマー」につき 甲１の【表２】に記載されたエラストマーは，甲１に記載された発明の実施例， 比較例のテストに使用したものを示したものであり（段落【００５４】〜【００５ ７】，ここに例示されているものを引用発明として認定しているのではない。審決 ） は，甲１の【表２】以外の記載全体から引用発明を認定しているのであり，段落【０ ０２５】には単独でＳＥＢＳを用いることが好ましい例として記載されているので あるから， 【表２】に記載されていないという理由で引用発明の認定が誤りであると いう原告の主張は理由がない。 ３ 「引用発明と補正発明の対比」につき (1) 審決は，甲１の記載事項（段落【０００１】【０００９】〜【００１１】 ， ， 【００１３】【００１５】【００２３】〜【００２５】等）の記載から，引用発明 ， ， として「重量平均分子量が２０万〜４０万であるスチレン・エチレン・ブチレン・ スチレンブロック共重合体１００部に対して，パラフィン系オイル５０〜３００部， ポリオレフィン樹脂１０〜５０部を配合した組成物であって，該組成物のＪＩＳ（Ｄ ＵＲＯ）のＡ硬度が２０〜７０である医療用薬液用瓶若しくは袋の針刺し止栓の針 刺部分」を認定しているのであり，引用発明の認定に用いていない実施例に関する 指摘から引用発明の認定が誤りであるという原告の主張には理由がない。 (2) 原告が主張する引用発明の課題は，審決が引用発明として認定した「医療 用薬液用瓶若しくは袋の針刺し止栓の針刺部分」についての課題ではなく， 「針刺し 止栓」についての課題である。 (3) 補正発明において，組成物の製造方法は何ら特定されていない。また，原 告が主張する「針刺し止栓」の製造方法について，審決では引用発明として「医療 用薬液用瓶若しくは袋の針刺し止栓の針刺部分」を認定しているのであり， 「針刺し 止栓」の製造方法と対比することは意味がない。 (4) 原告の性能評価の相違に基づく主張は，審決の引用発明の認定誤りとは直 接関係がない。 (5) 参考試験に使用したセプトン４０７７は，甲１の段落【００５５】にも記 載されているように，ＳＥＰＳとＳＥＢＳの混合物であり，審決が引用発明として 認定したものとは関係なく，この参考試験の結果を基に主張する原告の主張には理 由がない。 (6) 原告の主張は，引用発明を原告主張の引用発明のとおりのものとして認定 されなければならないことを前提としているところ，審決の引用発明の認定の誤り は理由がなく，また，原告主張の引用発明のとおりに引用発明として認定されなけ ればならない理由もないのであるから，その誤った前提に基づいた，課題，液漏れ 評価，製造方法の相違を指摘した対比判断の主張は誤りであり，理由がない。 第５ 当裁判所の判断 １ 補正発明について 本願明細書（甲１２）の記載によれば，補正発明につき次のことを認めることが できる。 補正発明は，輸液バッグなどに用いられる医療用ゴム栓組成物に関するものであ る（段落【０００１】。 ） この種のゴム栓組成物としては，成形性が良いこと，輸液バッグに輸液を注入あ るいは取り出すための注射針が容易に刺し通せること（針刺し性） 針をゴム栓から ， 引き抜いたときに輸液が針穴から漏れないこと，ゴム栓に刺通した針が簡単に抜け ないこと（針保持性）が要求されるところ（段落【０００２】，従来技術としては， ） スチレン−エチレン−プロピレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＰＳ） メルト ， インデックス２３以上のポリプロピレン・パラフィンオイルからなり，ＪＩＳＫ− ６３０１（現ＪＩＳ Ｋ ６２５３）に規定する硬さが２８のものや，スチレン−エ チレン−プロピレン−スチレンブロック共重合体，ポリオレフィン系樹脂，非芳香 族系ゴム用軟化剤からなり，ＪＩＳ Ｋ−６３０１（現ＪＩＳ Ｋ ６２５３）に規定 する硬さが５以上３０未満である組成物が存在した（段落【０００３】。しかし， ） 従来技術による医療用ゴム栓組成物は，成形性，針刺し性及び液漏れ性を確保する ために，硬さを３０未満に設定しているが，硬さが３０以下になると針保持性が悪 くなって針が抜け易くなるし，また液漏れ性も実用的に満足するには至っていない という問題点があった（段落【０００５】。補正発明は，このような課題を解決す ） るために，医療用ゴム栓組成物の構成として，質量平均分子量が３０万〜５０万で あるスチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＢＳ）１０ ０質量部に対して，軟化剤１６０〜２００質量部，ポリプロピレン１５〜４０質量 部を配合し，ＪＩＳ Ｋ ６２５３Ａに規定する硬さを３０〜４５としたものであり （段落【０００６】，成形性，特に射出成形性が良好で，かつ針刺し性に優れ，ゴ ） ム栓から針を抜いた時に針穴が速やかに弾性復元力によって塞がれることによって 液漏れがなく，さらに針保持性が良いゴム栓が得られるという効果を有するもので ある（段落【０００７】〜【０００８】。そして，補正発明の上記効果を裏付ける ） 試験結果が実施例として本願明細書に記載されているところ，針を抜いたときの針 穴からの液漏れ性については，エラストマーとして質量平均分子量が４０４０００ であるＳＥＢＳを使用した組成物（実施例１ないし３）は，液漏れがなかったのに 対し，質量平均分子量が２５５０００のＳＥＢＳを使用した組成物（比較例１）で は若干の液漏れがみられ，また，ＳＥＢＳに代えてＳＥＰＳ（スチレン−エチレン −プロピレン−スチレンブロック共重合体）を使用した比較例２，３では顕著な液 漏れがみられたとされている。 なお，本願明細書における実施例及び比較例では，単に補正発明に係る組成物を 射出成形し，厚さ６mm の試験片として疑似医療用輸液バッグに取り付けて，試験 片から針を抜いたときの液漏れ性を確認するものであり，後記の甲１に記載された 発明のように，試験片を特定の製法により変形させた上で，液漏れ性を確認するも のではない。また，本願明細書には，医療用ゴム栓の形状や，製造方法を特定する 記載はない。 ２ 甲１に記載された発明について 甲１によれば，刊行物１に記載された発明について以下のことを認めることがで きる。 (1) 刊行物１に記載された発明は，医療用薬液を封入した薬液用瓶若しくは袋 に注射用又は点滴用針を刺すことができるように，熱可塑性合成樹脂弾性体で作ら れた針刺部分を備えた針刺し止栓とその製造方法に関するものである（段落【００ ０１】。従来技術としては，止栓に熱可塑性合成樹脂弾性体（弾性体をエラストマ ） ともいう。を用いるものや熱可塑性合成樹脂エラストマを積層して２層の止栓が提 ） 案されているところ，これらは加硫ゴムを使用した止栓の欠点を補うものではある が，針を刺して抜いた後の薬液の漏れに対しては充分な効果がなく，実用的なレベ ルに達したものではないとの課題があり（段落【０００３】【０００４】，その改 ， ） 良品として提案されたものも，針刺部分や止栓本体の材質，及び滅菌処理の温度に よっては弾力性が低下し，僅かだが液漏れすることがあった（段落【０００５】〜 【０００７】。刊行物１に記載された発明は，射出成形した針刺し止栓を加熱処理 ） しても容器内の液体が漏れない針刺し止栓とその製造方法を提供することを目的と し（段落【０００８】，そのために，針刺し止栓は，針を差し込む部分であり熱可 ） 塑性合成樹脂弾性体で作られた針刺部分と，針刺部分の材料より剛性が高く，針を 針刺時の応力が外部に伝播することを防止し，針刺部分を区画するための外周部分 を有した止栓本体とを有する針刺し止栓において，熱可塑性合成樹脂弾性体が，重 量平均分子量で１５００００以上のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素 添加物であり，共役ジェンがイソプレン，ブタジエンから選択される１種以上の組 成物であるスチレン系エラストマーであることを特徴とするものである（段落【０ ００９】。 ） (2) そして，刊行物１の実施例の記載から，そこに記載の発明の目的を達成す るためには，針刺し止栓は，止栓本体の成形時に針刺部分を針の針刺方向に撓ませ て成形されたものであることが必要と解される。すなわち，ともに同じ材料の熱可 塑性合成樹脂弾性体（エラストマーＡ）を針刺部分の材料とし，止栓本体を射出成 形する際に，針刺部分をインサートするキャビティ内に隙間を配置するかしないか の点においてのみ相違する実施例１と比較例についての針を抜いた後の液漏れテス トの結果が，キャビティ内に隙間を配置せず，その結果，止栓本体の成形時に針刺 部分を針の針刺方向に撓ませて成形しない比較例では，５例中３例が「漏れあり（滴 状でいずれ止まる），１例が「漏れ続け」 」 ，１例が「漏れなし（水滴少々あり）」で あって，容器内の液体が漏れない針刺し止栓を提供するという刊行物１に記載され た発明の目的が達成できないのに対して，キャビティ内に隙間を配置し，その結果， 止栓本体の成形時に針刺部分を針の針刺方向に撓ませて成形した実施例１では，５ 例中４例が「漏れなし（水滴少々あり），１例が「漏れなし」であり，甲１に記載 」 された発明の目的が達成できることが，刊行物１に記載されている（段落【００１ ０】【００４５】【００４６】【００５４】【表２】【００５８】【図８】。この ， ， ， ， ， ， ） 記載に接した当業者は，刊行物１に記載された針刺し止栓であって，液漏れのない 針刺し止栓を得るためには，止栓本体の成形時に針刺部分を針の針刺方向に撓ませ て成形させる必要があると理解すると認められる。 また，実施例１に記載の針刺部分の材料である熱可塑性合成樹脂弾性体（エラス トマーＡ）は，ベースエラストマー，パラフィン系オイル及びポリプロピレンのコ ンパウンドである（【表２】）ところ，甲１には，スチレン系エラストマーのコンパ ウンドの組成が， ＳＥＢＳ，ＳＥＰＳ又は混合物（ベースポリマー） １００部 パラフィン系オイル ５０〜３００部 ポリオレフィン樹脂 １０〜５０部 と記載されている（段落【００２５】。加えて，針刺部分の硬さは，ＪＩＳ（ＤＵ ） ＲＯ）のＡ硬度で２０〜７０の範囲が良いと記載されている（段落【００１５】。 ） したがって，刊行物１に記載された発明の構成は，針を差し込む部分であり熱可 塑性合成樹脂弾性体で作られた針刺部分と，針刺部分の材料より剛性が高く，針刺 時の応力が外部に伝播することを防止し，かつ，針刺部分を区画するための外周部 分を有した止栓本体とを有する針刺し止栓において，熱可塑性合成樹脂弾性体が， 重量平均分子量で１５万以上のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加 物であって共役ジェンがイソプレン及びブタジエンから選択される１種以上である ベースポリマー１００部に対して，パラフィン系オイルを５０〜３００部，ポリオ レフィン樹脂を１０〜５０部配合した組成物であって，当該組成物のＪＩＳ（ＤＵ ＲＯ）のＡ硬度が２０〜７０である針刺し止栓であり，かつ，針刺部分を射出成形 した後，射出成形金型のキャビティに針刺部分を隙間を有して載置し，射出成形金 型と針刺部分とで区画され隙間を除いたキャビティに，止栓本体の材料である熱可 塑性合成樹脂の溶融樹脂を射出して止栓本体を成形することにより，針刺部分を針 の針刺方向に撓ませて成形した針刺し止栓である。 (3) 刊行物１に記載された発明の構成を有する針刺し止栓は，針を刺す針刺部 分が特定の熱可塑性合成樹脂弾性体を使用していること，撓ませて成形されている ことから，高温で滅菌処理されても，針を刺したとき，又は抜いた後でも容器内か ら液漏れがないという効果を奏する（段落【００５９】。そして，このことは，特 ） 定の熱可塑性合成樹脂弾性体であるエラストマーＡを針刺部分の材料とし，針刺部 分を針の針刺方向に撓ませて成形した実施例１ないし３の針刺し止栓について，そ の液漏れテストの結果が良好であったことによって裏付けられている（【図８】。 ） (4) 刊行物１に記載された発明の針刺部分を構成する材料の組成について 刊行物１に記載された発明の針刺部分を構成する材料の組成は，前記のとおり， 重量平均分子量で１５万以上のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加 物であって共役ジェンがイソプレン及びブタジエンから選択される１種以上である ベースポリマー１００部に対して，パラフィン系オイルを５０〜３００部，及びポ リオレフィン樹脂を１０〜５０部配合した組成物であって，当該組成物のＪＩＳ（Ｄ ＵＲＯ）のＡ硬度が２０〜７０のものである。 ここで，スチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加物であって共役ジェ ンがイソプレン及びブタジエンから選択される１種以上であるベースポリマーとし て，甲１には，スチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体の水素添加物（Ｓ ＥＢＳ）系，スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体の水素添加物（Ｓ ＥＰＳ）系，又はスチレン・イソプレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体 の水素添加物（ＳＥＢＳとＳＥＰＳの混合物）系が例示されている（段落【００１ ３】【００２４】。また，実施例として示されたベースポリマーは，エラストマー ， ） Ａが分子量３０万のＳＥＢＳとＳＥＰＳの混合物，エラストマーＢが分子量１２万 のＳＥＢＳ，エラストマーＣが分子量３８万のＳＢＳ（スチレン・ブタジエン・ス チレン）であるところ，エラストマーＢのベースポリマーの種類は，刊行物１に記 載された発明の針刺部分を構成する材料に該当するものの，分子量は刊行物１に記 載された発明の針刺部分を構成する材料から外れるものであり，エラストマーＣの ベースポリマーの分子量は，刊行物１に記載された発明の針刺部分を構成する材料 に該当するものの，ベースポリマーの種類は，刊行物１に記載された発明の針刺部 分を構成する材料から外れるものである。そして，これら３種のエラストマーをベ ースポリマーとして使用する実施例２及び３の結果から，刊行物１に記載された発 明の針刺部分を構成する材料の組成に該当するエラストマーＡを使用した場合には， 液漏れテストの結果が良好であったが，刊行物１に記載された発明の針刺部分を構 成する材料の組成に該当しないエラストマーＢやエラストマーＣを使用した場合に は，その余の条件がエラストマーＡを使用する場合と共通していても，液漏れがあ ったことが記載されている（【図８】。 ） この実験結果より，刊行物１には，針刺部分の材料として，そこに記載された発 明の針刺部分を構成する材料を使用し，かつ，針刺部分を針の針刺方向に撓ませて 針刺し止栓を成形した場合には針刺し止栓からの液漏れがないが，針刺部分の材料 として，そこに記載された発明の針刺部分を構成するベースポリマーとして，スチ レン・共役ジェンブロック共重合体でその共役ジェンがイソプレン及びブタジエン から選択される１種以上のものであっても，その水素添加物ではないものを使用し た場合（エラストマーＣ）や，スチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加 物であってその共役ジェンがイソプレン及びブタジエンから選択される１種以上の ものであっても，その重量平均分子量が１５万以上ではないものを使用した場合（エ ラストマーＢ） すなわち， ， 刊行物１に記載された発明の針刺部分を構成する材料を 使用しなかった場合は，たとえ，針刺部分を針の針刺方向に撓ませて針刺し止栓を 成形したとしても，針刺し止栓からの液漏れがあることの技術的課題が示されてい るということができる。 そして，刊行物１には，針刺部分を構成するベースポリマーとして例示された３ 種について，ＳＥＢＳとＳＥＰＳの混合物を使用した場合には，針刺部分を針の針 刺方向に撓ませて針刺し止栓を成形した場合に，針刺し止栓からの液漏れがないこ とは実施例として裏付けをもって示されている（エラストマーＡについての実施例 １ないし３）一方で，針刺部分を構成するベースポリマーとして分子量が１５万以 上のＳＥＢＳ又はＳＥＰＳを使用した場合に，針刺し止栓からの液漏れがないこと についての実施例はなく，これらのものを使用して，針刺部分を針の針刺方向に撓 ませて針刺し止栓を成形した場合の当該針刺し止栓の液漏れ性能については，刊行 物１には記載されていない。 ３ 補正発明の容易想到性について (1) 刊行物１から認定すべき発明について 刊行物１に記載された発明の構成は，前記のとおり，針刺部分を射出成形金型の キャビティ内に隙間を有して載置し，止栓本体の材料を射出成形金型と針刺部分と で区画された隙間を除いたキャビティに射出して成形した針刺し止栓であるところ， この針刺し止栓の針刺部分が補正発明に係る医療用ゴム栓組成物に相当する。そし て，補正発明は，医療用ゴム栓組成物について，その組成と組成物の硬さを発明特 定事項とするものであるから，刊行物１において補正発明と対比すべき発明は，刊 行物１に記載された技術的事項から，針刺部分の組成及びその硬さについて抽出し た「重量平均分子量で１５万以上のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素 添加物であって前記共役ジェンがイソプレン及びブタジエンから選択される１種以 上であるベースポリマー１００部に対して，パラフィン系オイルを５０〜３００部， 及びポリオレフィン樹脂を１０〜５０部配合した組成物であって，当該組成物のＪ ＩＳ（ＤＵＲＯ）のＡ硬度が２０〜７０である針刺し止栓の針刺部分組成物」とな る。審決が認定した引用発明における「重量平均分子量が２０万〜４０万であるス チレン・エチレン・ブチレン・スチレンブロック共重合体」は，上記認定の構成「重 量平均分子量で１５万以上のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加物 であって前記共役ジェンがイソプレン及びブタジエンから選択される１種以上であ るベースポリマー」に包含されるものではあるが，前記のとおり，刊行物１に記載 された発明が十分な液漏れ性能等の確保といった目的を達成するためには，止栓本 体の成形時に針刺部分を針の針刺方向に撓ませて成形されたものであることが必要 と解されるのに対し，補正発明では針刺部分を撓ませることは前提とされていない という点で技術思想が異なるものであり，このような差違を考慮しないまま上記認 定の構成に包含されるからといって，その中の特定の構成を引用発明として認定す るのは相当ではない。原告主張の取消事由もこの趣旨をいうものと理解することが できる。 (2) 補正発明と刊行物１に記載の構成物の対比 刊行物１に記載されているのは，医療用薬液を封入した薬液用瓶若しくは袋に使 用する針刺し止栓（甲１の段落【０００１】）の針刺部分組成物であり，そこにおけ る実施例では，スチレン系エラストマー，パラフィン系オイル，及びポリオレフィ ン樹脂のコンパウンドをエラストマー（弾性体）と称していることから，ベースポ リマー，パラフィン系オイル，及びポリオレフィン樹脂を配合した組成物である針 刺部分の材料は，ゴム状であると解される。そうすると，補正発明の医療用ゴム栓 組成物に対比されるべき発明は，刊行物１における針刺し止栓の針刺部分組成物に 相当する。 そして，補正発明の医療用ゴム栓組成物は，質量平均分子量が３０万〜５０万で あるスチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体をベースポリマー とする組成物であるのに対し，刊行物１における上記ベースポリマーは，重量平均 分子量で１５万以上のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加物であっ て共役ジェンがイソプレン及びブタジエンから選択される１種以上のものであるか ら，両者は少なくともベースポリマーの成分で相違する部分がある。 (3) 相違点についての判断 前記のとおり，刊行物１に記載の針刺部分組成物は，当該組成物から得た針刺部 分を針の針刺方向に撓ませて針刺し止栓を成形することが，液漏れのない針刺し止 栓を得るために必要であるのに対し，補正発明の構成物は，ゴム栓組成物の成形物 が針の針刺方向に撓ませて止栓本体と一体化して成形されていなくとも，特許請求 の範囲で特定された組成及び硬さを有するものであれば，使用時に液漏れを生じな いものとして発明されたものである。具体的には，本願明細書で実施例１ないし３ 及び比較例１ないし５として記載された８種のゴム栓組成物は，いずれも刊行物１ において補正発明と対比すべき発明に係る針刺し止栓の針刺部分の組成及び硬さを 満たすものであるところ，刊行物１の記載によれば，これら８種の組成物を使用し て製造した針刺部分は，これを針の針刺方向に撓ませて針刺し止栓を成形する構成 を伴うことにより，液漏れが生じない針刺し止栓を得ることができる。一方，本願 明細書の記載によれば，これら８種の組成物の中で，実施例として記載の３種の組 成物，ひいては特許請求の範囲に記載されたベースポリマーの種類及び分子量，軟 化剤及びポリプロピレンの配合量，並びに硬さに特定された組成物のみが，針刺部 分を針の針刺方向に撓ませて針刺し止栓を成形するという手法を用いなくとも，液 漏れのない医療用ゴム栓を得ることができるというものである。そうすると，補正 発明は，当裁判所が認定した刊行物１に記載の上記組成物におけるベースポリマー の種類及び分子量，軟化剤及びポリプロピレンの配合量，並びに組成物の硬さを特 定の範囲に限定することにより，針刺部分を針の針刺方向に撓ませて針刺し止栓を 成形するという手法を用いなくとも，液漏れのない医療用ゴム栓を得ることができ る効果を見出したものということができる。そして，針刺部分を針の針刺方向に撓 ませて針刺し止栓を成形することを液漏れのない針刺し止栓を得るために必要とす る刊行物１記載の針刺部分組成物のベースポリマーの種類及び分子量，パラフィン 系オイル及びポリオレフィンの配合量，並びに硬さの範囲の中から，針刺部分を針 の針刺方向に撓ませることが不要な特定の組成を見出すという発想は，刊行物１の 記載から見出すことができず，刊行物１に記載の事項と補正発明とでは前提とする 技術的思想が異なるものである。すなわち，補正発明の構成は，前記の技術的課題 からの発想に伴うものであり，そのような発想である技術的思想が上記のとおり刊 行物１には記載も示唆もない以上，そのような発想と離れた組成物が刊行物１に記 載されているとしても，そこに，補正発明の構成が容易想到であると認めるまでの 発明としての構成が記載されているということはできない。 審決は，補正発明の技術的課題と刊行物１に記載の技術的課題の対比を誤り，補 正発明と対比すべき技術的思想がないのに刊行物１に記載の事項を漫然と抽出して 補正発明と対比すべき引用発明として認定した誤りがあり，ひいては補正発明を刊 行物１に記載の引用発明から容易に想到しうるものと誤って判断したものというべ きである。 第６ 結論 以上によれば，審決には引用発明の認定に誤りがあり，この誤りは結論に影響を 及ぼすものである。 よって，原告の請求を認容することとして，主文のとおり判決する。 知的財産高等裁判所第２部 裁判長裁判官 塩 月 秀 平 裁判官 真 辺 朋 子 裁判官 田 邉 実 |